RFID ak Capteur teknoloji nan anbalaj pharmaceutique

RFID ak Capteur teknoloji nan anbalaj pharmaceutique

Nou se yon gwo konpayi enprime nan Shenzhen Lachin. Nou ofri tout piblikasyon liv, liv pou enprime liv, papercover enprime liv, livrèman livrè, enprime liv sprial, aparèy enprime liv stiching, ti liv enprime, bwat anbalaj, kalandriye, tout kalite PVC, pwodwi bwochi, nòt, liv pou Timoun yo, otokolan, tout kalite pwodwi papye enprime espesyal papye, kat jwèt ak sou sa.

Pou plis enfòmasyon tanpri vizite

http://www.joyful-printing.com. ENG sèlman

http://www.joyful-printing.net

http://www.joyful-printing.org

imèl: info@joyful-printing.net

Ka RFID ak Capteur teknoloji ka wè sa tankou Cadillac pou anbalaj pharmaceutique yo. RFID teknoloji pou anbalaj pharmaceutique chifreman ka vrèman kontwole fo yo konplètman, epi li ka tou bay vwa gid pou tretman. Capteur a kontwole tanperati a ak peryòd depo nan dwòg la.

Tracking, pwoteksyon ak retrospektiv bay san parèy kondwi anbalaj pharmaceutique, yon nouvo machin anbalaj ak teknoloji kodaj ki ogmante pasyan sekirite ak chanjman nan fason konpayi pharmaceutique jere chenn ekipman pou yo.

Nan mwa jen, Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA) te entwodwi yon sistèm kòd ba pou edikaman nan inite dòz ki sikile nan lopital ak nan klinik yo. Mwa ki anba la a, FDA a ap aktivman pwopoze yon nouvo pwopozisyon tès teknik ki ede US medikaman reziste pi plis ak plis contrefe.

De mezi sa yo enpòtan pou lavni anbalaj pharmaceutique la. Se pa sèlman pwosesis anbalaj la vin pi konplèks, li enplike pi plis ak plis konplèks IT ak sistèm kontwòl, ak packagers yo ap adapte a revizyon rijid FDA la. "Nou chanje soti nan yon canner nan yon enprimant," te di Linc Jepson, egzekitif vis prezidan an ekipman pou ekipman ak sistèm sèvis entegrasyon nan Creole NJM / CLIP Sistèm anbalaj Sistèm.

"Ki jan yo pake pwodwi pharmaceutique nan Etazini yo, ki sa ki medya anbalaj yo sèvi ak ak wout la nan sikilasyon konplike", te di analis ak konsiltan endistri pou ekip la PA nan Cambridge, Angletè. "Men, direksyon jeneral la klè: endistri a ap devlope yon pwodwi ak yon kòd otantifikasyon, se konsa li ka Suivi soti nan yon pèspektiv pharmaceutique ak aplikasyon."

Kòm demann lan pou ekipman anbalaj kontinye ap grandi sensè, mache a pou anbalaj pharmaceutique, espesyalman inite pwodwi dòz tankou anpoul pake, ap agrandi nan plizyè fwa. Anbalaj dòz inite, ki gen ladan sa yo souvan yo te jwenn nan twous doktè a, tankou anpoul pake ak bann papye fèblan, se ke yo te ankouraje pa Swèd ekipman nan Ewòp, epi pifò medikaman sou preskripsyon yo tou ankouraje.

Zanpoud ak papye fèy etann lavi etajè a paske yo itilize yon materyèl pwoteksyon pou anpeche imidite ap koule tankou dlo, pou fè li vin pi fasil pou anprint, epi tou ap eseye ranpli kondisyon "pwoteksyon timoun" ak "konfò pou granmoun", tou de ki federal tou Komite sekirite pwodwi konsomatè (CPSC) kondisyon.

Sepandan, anbalaj dòz inite tou mennen nan ekipman pi avanse ak depans yo. Depi yo mete, ranpli ak poze sele pakè a fèt nan chak pozisyon nan liy anbalaj, operasyon an pi konplike pase anbalaj tradisyonèl la. "Packer an anpoul mande pou plis kontwòl egzak ak plis travay yo mete ak verifye paramèt pwosesis." Howard Leary, vis pwezidan entegrasyon sistèm nan Luciano Packaging Technologies, te di. "Yo bezwen presyon espesifik, tanperati ak tan ekspansyon yo itilize ak sele fè bak FOIL la. Ekipman sa a pi sofistike mande pou yon wo nivo de operasyon ekspè ak verifikasyon."

Anplis, konsèp an antye nan inite anbalaj konfli ak tradisyon ki dire lontan. Lopital ak gwo famasi chèn tankou efikasite li yo ak retrospektiv, men famasyen yo relativman fre sou sistèm nan ki drenaj yo soti nan pwosesis distribisyon an.

Tankou ekipman lè l sèvi avèk anpoul ak papye fèblan, kònen-ranpli-sele (BFS) ekipman pou gastwoentestinal ekstèn (piki likid) medikaman, tou dousman ap pwogrese nan konpetisyon ak gode tradisyonèl yo. Avèk yon aparèy BSF, se yon pati nan machin lan ki fòme yon kouch plastik sou fòm yon resipyan oswa "ti wonn", lè sa a, medikaman injectable a ranpli nan pòsyon ki vin apre a, epi finalman sele, tankou sele oswa koupe ouvèti jarèt kèk kapsil oswa kapsil. Se tout pwosesis la te pote soti nan yon chanm izole, epi yo dwòg la ak lè filtre ak fè sèvis pou mete.

Yon avantaj enpòtan nan teknoloji BFS se ke kòd pwodwi, anpil nimewo ak lòt idantifyan ka mete so sou pake a ak mwazi ak poto, ki se fè lè ou manyen miray ranpa a deyò pandan y ap mete. "An jeneral, sa fè moute pou defo yo entranzijan nannan nan kontenè ki, e pa gen okenn bezwen sèvi ak etikèt ankò," eksplike Chuck Reed, lavant manadjè nan Weiler Jeni. Malgre ke teknoloji BFS lajman itilize nan Ewòp ak lòt rejyon yo, gen pwogrè limite nan Etazini yo, espesyalman pou medikaman solisyon respiratwa ak oftalmik.

Amelyore kondisyon bar kòd

Depi anbalaj dòz inite yo te kòmanse genyen sipò nan peyi Etazini an, kesyon an se: Ki sa ki kòd yo ta dwe sou pake a? Plan FDA an pou aplike kòd bar sou pifò medikaman sou preskripsyon te diskite pou yon ane, epi li te dakò ke in bar dòz inite pral siyifikativman diminye erè tretman nan enstitisyon medikal yo. FDA a pa kounye a ranfòse kòd ba, men li espere ke lopital la yo pral kapab optimize dwòg ak anbalaj bar.

Règ ki pwopoze yo pap aplike depi 2006, kidonk pa atann pou yon rapid chanjman gwo echèl nan anbalaj dòz inite yo. Sepandan, Pyè Mayberry, ki se direktè egzekitif Konfòmans Swen Sante anbalaj Konsèy la, pwen soti dè milya de dola ki te sove nan rediksyon an nan erè medikal yo atann yo fè lopital yon ankourajman fò nan sistèm nan kòd ba. Komisyon Konsèy Direktè yo pou pwomosyon nan anbalaj dòz inite se an favè sistèm nan kòd ba nan pèspektiv sa a. Anplis, Komisyon Konsèy la te mande Konsomatè Sekirite Pwodwi Konsomatè CPSC yo eksplike klèman dispozisyon yo sou karakteristik yo ki konsepsyon nan enkapasite timoun yo, se konsa ke avantaj ki genyen nan anbalaj dòz inite yo pral pi evidan, CSPC te anonse ke li pral fòmèlman etid aplikasyon an nan. konsèy la nan mwa Out.

Endistri anbalaj pharmaceutique gen anpil chans tranzisyon fèt san pwoblèm nan epòk la nan kòd ba nan lavni an - menm si edikaman sèlman vann nan lopital kontinye ap rkare nan dòz inite, lòt chanèl distribisyon rete chanje. Men, anpil gwo konpayi pharmaceutique pa te tann règleman final FDA la. Nan mwa me, Abbott Laboratories konplètman renouvle tout founiti pou lopital pwodwi nan barcodes, prensipalman piki oswa likid nan venn. Dapre pòtpawòl la, chanjman an kouvri plis pase yon varyete mil nan pwodwi anbalaj ak reprezante envestisman estratejik yo nan konpayi an. Divizyon famasetik Abbott la, ki enplike prensipalman nan pifò pwodwi ranpli yo, ap travay tou pou objektif sa a; pi fò nan pwodwi yo nan boutèy nan sektè a barcod ak tès nan pwodwi ki rete a sou pye.

Pati nan defi a ki manifaktirè pharmaceutique yo te rankontre se devlopman nan ba bar ase pou anbalaj dòz inite. Abbott travay ak Komite Nasyonal Kòd Ajans Nasyonal la, ki jere estanda kòd bar, yo kreye kòd lè l sèvi avèk pwotokòl ki senplifye senbolis espas. Pfizer, GlaxoSmithKline ak Baxter Pharmaceuticals yo ap agrandi tou itilizasyon teknoloji sa a ki baze sou resous endistriyèl yo.

Demann sou mache pou pwodwi manifaktirè ba kòd ekipman 'ak sistèm enfòmasyon entegrasyon sèvis yo. Pa egzanp, Zebra Technologies ak Prisym (yon sipòtè de Map Systems, UK) te entegre bar sistèm enprime Zèb a ak lojisyèl etikèt Prisym a. Tou de konpayi yo angaje nan satisfè kondisyon ki nan FDA a 21 CFR Pati 11 pou dosye elektwonik ak amelyorasyon verifikasyon.

Sipòte verifikasyon koub aprantisaj la

An referans a Pati 11 nan CFR 21, menm jan ak lòt egzijans FDA verifikasyon ak dokiman yo, ki pi founisè sistèm anbalaj ak intégrateurs se brainstorming.

"Endistri pharmaceutique a ak founisè anbalaj te gen anpil aprann soti nan chak lòt nan senk ane ki sot pase yo," Luciano Howard Leary te di. "Pwosesis la tout antye nan enspeksyon ak verifikasyon nan ekipman anbalaj se fasil a konprann. Founisè kounye a konprann ke yo bezwen bay detay dokiman konsepsyon ak ekipman la. Tès durability tou se pi sevè."

Nan mwa janvye, laboratwa Eon nan Laurelton, NY, lè envestigatè yo FDA ki nan lis uit vyolasyon nan pwodiksyon, avèk presizyon jwenn sa ki te lakòz erè a. Zòn ki bezwen adrese yo se ekipman etikèt konpayi an, fason an ki se envantè a klase ak ki estoke, ak fason an ki ekipman an anbalaj se konsève. 100 boutèy nan 500 mg nan Nabumetone yo te ekri kòm grenn 750 mg akòz etikèt etikèt. Pwodwi sa yo nimewo pakèt te raple.

Konpayi an rapòte ke li te pase swadizan enspeksyon FDA an anvan me, ak Eon pa ta eksplike an detay ki jan yo rapyese liy lan anbalaj, men pòtpawòl la te di, "Nou te mete yon anpil efò nan fè bagay sa yo, e kounye a, rezilta yo trè bon. "

Yo nan lòd yo anpeche pi move a, gen kèk manifaktirè pharmaceutique kwè ke bagay la pi sansib se tou senpleman sètifye ak jere tout bagay sou liy lan anbalaj dapre 21 CFR Pati 11.

"Gid la dènye sou fè analiz risk pou dosye elektwonik vle di pa gen okenn fason estanda okipe travay sa yo," te di Nancy St Laurent, prezidan STL-Lincs, yon konsiltan endistri anbalaj nan Omaha, Nebraska. "Pou egzanp, ou ta ka panse ke ou dwe swiv imidite relatif la nan pwodwi yo ki estoke nan depo a. Men, pou manifaktirè nan yon zòn sèk nan Kalifòni, kote kote a se imidite ki ba pandan tout ane a, analiz risk endike ke tcheke nan imidite se. san sans. "

St Laurent, ki moun ki se tou Vis Prezidan Komite Direktè Debaz la dedye a devlopman nan endistri a anbalaj, ki te sipòte pa Asosyasyon Entènasyonal nan famasi Enjenyè ISPE. Li mete aksan sou ke li nesesè pou manifaktirè yo enplike ekspè sètifikasyon pi bonè posib lè yo fè fas ak koroborasyon ak dokiman. Nan pwosesis la.

Rick Pierro, ki se pwezidan intégrateur sistèm siperyè kontwòl yo, te pwopoze yon lòt fason pou okipe "21CFR twou nwa", ki se tou senpleman pou asire ke dosye elektwonik pa obligatwa. "Yon fwa mwen te gen yon kliyan famasetik ki te itilize yon tablo papye pou eksplike liy anbalaj an detay, pa yon sistèm akizisyon done dijital, jis pou evite 21 CFR ansanm nan liy anbalaj la."

Lòt entegrateur ak fournisseurs ekipman dakò, e kwè ke aspè ki pi enpòtan nan 21CFR Pati 11 se lojisyèl an oswa sistèm kontwòl ki ka ajiste oswa amelyore, epi li nesesè swiv moun ki te fè ajisteman yo. Gen kèk ekipman anbalaj sèlman ki ka kode nan men yo. Depi pa gen okenn lojisyèl kontwòl pratik, pa gen okenn bezwen sèvi ak metòd sa a swiv.